A Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada ontem no Diário Oficial da União suspende a distribuição, a comercialização e o uso do medicamento gliconato de cálcio 10% solução injetável 4, fabricado por Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.
De acordo com o texto, o laudo do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde indicou resultado insatisfatório no ensaio de esterilidade, em razão da detecção da presença do microorganismo Bacillus circulans.
A Anvisa determinou ainda que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.
Na última segunda-feira, a agência já havia suspendido outro lote do mesmo medicamento depois que algumas unidades apresentaram material estranho com flocos escuros e partículas de coloração branca na composição.
(Agência Brasil)
Nenhum comentário:
Postar um comentário