O medicamento alfaepoetina humana recombinante.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A alfaepoetina injetável (rHu EPO) está destinada para o tratamento de anemia em pacientes com insuficiência renal
e que se submetem ao regime de diálise.
Também é destinada para o tratamento de anemia associado ao câncer e utilização de quimioterápicos, anemia em
portador de AIDS submetido ao AZT, em procedimentos pré e perioperatórios, em doenças crônico-degenerativas
(artrite-reumatóide).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A alfaepoetina injetável (rHu EPO) é utilizada como estimulante para a formação de glóbulos vermelhos, sendo
portanto um produto que combate a anemia.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A alfaepoetina é contraindicada nos casos conhecidos de hipersensibilidade à alfaepoetina, a albumina sérica
humana ou a produtos derivados de células de mamíferos.
Alfaepoetina é contraindicada na faixa etária inferior a 18 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Se houver desenvolvimento de pressão alta o seu médico deverá realizar o tratamento adequado, incluindo receitar
drogas anti-hipertensivas. Se ocorrer problemas no cérebro devido à pressão alta (com ou sem convulsões), deve ser
realizado um tratamento adequado agressivo e o tratamento com a alfaepoetina deverá ser interrompido. Logo após
controlada a pressão alta, se recomendado o tratamento com alfaepoetina, a sua administração somente deverá ser
restabelecida com baixas doses (15-20 U.I./Kg, três vezes por semana) e sob controle médico e monitoração rigorosa
da hemoglobina e da pressão sanguínea. Se a pressão alta permanecer sob controle, o tratamento poderá continuar
até que a hemoglobina atinja valores de 10-12 g/dL.
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas.
Precauções
Em pacientes com pressão alta incontrolável, com problemas de anemia local devido a alguma obstrução mecânica
(isquemia) e/ou antecedentes de convulsões e perda da memória, este medicamento deverá ser administrado com
extremo cuidado, e somente com monitoração clínica rigorosa, incluindo evidência de aumento da pressão arterial.
Durante o tratamento com alfaepoetina, deve ser controlada a pressão arterial, os eletrólitos do sangue, as plaquetas e
a hemoglobina. O número de plaquetas no sangue pode aumentar moderadamente durante o tratamento inicial. Se a
pressão arterial começar a aumentar, eventualmente acompanhada de dor de cabeça, deve-se realizar um tratamento
agressivo para combater a pressão alta.
Os pacientes com dificuldade para controlar a pressão arterial devem ser tratados clinicamente até que adquira um
adequado controle da pressão sanguínea.
Durante o tratamento com este medicamento, a hemoglobina deve ser controlada, ao menos 1-2 vezes por semana,
até que atinja um nível estável de 10-12 g/dL. Uma vez que a hemoglobina se estabilize a um valor desejado, deve
ser controlada semanalmente. Durante o tratamento da anemia, pode ocorrer aumento do apetite associado a um
aumento do potássio. Se durante a diálise se observar um aumento anormal de potássio circulante no sangue, deve-se
ajustar a dieta e o regime de diálise. Se houver aumento da viscosidade sanguínea devido a um aumento da massa
circulante de glóbulos vermelhos, pode ser requerido um acréscimo na demanda de heparina, durante as sessões de
diálise.
Uso para pessoas de mais de 65 anos de idade
Não há experiência clínica suficiente para que se estabeleça a segurança e a eficácia da alfaepoetina em idosos.
Crianças
Não há experiência clínica suficiente para que se estabeleça a segurança e a eficácia da alfaepoetina em crianças.
Gravidez e lactação
Durante a gestação e lactação, este medicamento deverá ser administrado somente em casos de extrema necessidade.
Não se tem conhecimento dos efeitos da administração de alfaepoetina, durante este período, sobre o feto ou recém-nascido,
ou sobre a capacidade reprodutiva.
Fonte: Hera.
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